Достижения в лечении сахарного диабета

Достижения в лечении сахарного диабета

Хирургия, инновационные типы инсулина, искусственная поджелудочная железа и трансплантация клеток поджелудочной железы — вот некоторые из наиболее перспективных разработок в лечении сахарного диабета.

Несмотря на то, что благодаря новым лечебным методам и препаратам в западном мире в последнее время наблюдается снижение смертности от болезней, в том числе от сердечно-сосудистых заболеваний и рака, смертность от одного заболевания продолжает расти. Это сахарный диабет и болезни, связанные с его осложнениями.

По оценке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), с 1980 года число больных сахарным диабетом во всем мире увеличилось в четыре раза и составило 422 миллиона человек или 8,5% взрослого населения мира. В 2012 году в мире зафиксировано 1,5 миллиона смертей от диабета и еще 2,2 миллиона – от заболеваний, возникающих вследствие высокого уровня сахара в крови, таких как инсульт.

Однако в сложившейся непростой ситуации в последние годы очевиден прогресс в появлении новых методов лечения диабета, некоторые из которых уже сейчас начинают выходить на рынок, а другие находятся в стадии разработки. Идет поиск методик, способных облегчить будущее больных сахарным диабетом, сделать их жизнь проще, а также обеспечить терапевтическое лечение. Мы собрали пять лучших инноваций, которые в ближайшем будущем могут революционизировать лечение сахарного диабета.

Бариатрическая хирургия

Медикаментозное лечение диабета сосредоточено на сбалансировании различных механизмов болезни. Многие препараты уже имеются на рынке, а также находятся на стадии исследования и разработки. Но эксперты все еще ищут лекарство, которое полностью избавит от диабета и его осложнений без необходимости постоянного приема различных препаратов или инсулина.

В последние годы появились результаты исследований, свидетельствующие о значительном открытии в данной области. Они показали, что бериатрическая операция, проведенная пациентам с сахарным диабетом 2 типа, может привести к исчезновению заболевания даже в долгосрочной перспективе.

Данные мониторинга больных сахарным диабетом, подвергшихся беритрической хирургии, позволяют предположить, что у некоторых пациентов наблюдается регрессия заболевания и потеря веса, которая его сопровождает.

Для получения консультации пришлите выписку нам на мэил lechenievisraile@gmail.com WhatsUp/Viber +972504800552

Исследования показывают 70% и более положительных результатов (нормальные значения уровня глюкозы без применения лекарственных средств) в течение первого года и в среднем 40% до 5 лет после операции.

Результаты исследования, опубликованного в престижном журнале Американской медицинской ассоциации, в процессе которого в течение 15 лет велись наблюдения за диабетиками, перенесшими бериатрические операции, показали, что через 15 лет 30,4% пациентов находились в стадии ремиссии.

Хотя механизм исцеления пока не совсем понятен, по результатам исследований Кливлендского медицинского центра, опубликованным в октябре 2013 года в журнале , обнаружилось, что сокращение или сужение верхнего отдела желудочно-кишечного тракта ведет к возобновлению функций бета-клеток поджелудочной железы и выработке инсулина.

«Без сомнения, у некоторых пациентов бериатрическая операция позволяет излечить диабет, если болезнь продолжалась недолго и ткани поджелудочной железы еще сохранили запас активности», — говорит профессор Хулио Вайнштейн, заведующий диабетического отделения медицинского центра Вольфсона.

«Не уверен, что операция вылечит и исключит потребность в лечении пациентов, получавших большие дозы инсулина в течение многих лет, но она может уменьшить количество необходимого инсулина, а иногда и обеспечить перерыв в приеме инсулина и диабетических препаратов».

В настоящее время ученые работают над воспроизведением механизма исцеления, возникающего в следствие бериатрических операций у больных сахарным диабетом, чтобы получить менее сложные терапевтические методы лечения.

Новое поколение базального (фонового) инсулина

Основным средством для лечения больных сахарным диабетом был и остается по сей день инсулин, необходимый всем диабетикам 1 типа, организм которых не в состоянии вырабатывать гормон инсулина для урегулирования уровня сахара в крови, а также пациентам с сахарным диабетом 2 типа, у которых с течением времени возникает неспособность вырабатывать инсулин, вследствие постоянного приема инсулина на протяжении многих лет.

Лечение инсулином включает в себя ежедневный прием базального инсулина для поддержания постоянного уровня сахара в крови и болюсную терапию для корректировки повышенного уровня глюкозы после приема пищи. Инъекции инсулина требуют постоянного контроля уровня сахара в крови.

Хотя разработка передовых устройств для инсулиновых инъекций, в том числе картриджного шприца с тонкой иглой с кремниевым покрытием, который уменьшает болевые ощущения, ежедневные инъекции по-прежнему заставляют пациента вносить коррективы в образ жизни, а многим продолжение лечения кажется слишком сложным.

«В прошлом базальный инсулин применялся каждый день, и после введения его концентрация в крови достигала максимума, после чего уменьшалась. Когда инсулин достигает максимума, значения сахара иногда могли слишком сильно падать, что грозило развитием гипогликемии, а при снижении уровня инсулина вырастал уровень сахара», — говорит профессор Вайнштейн.

Для получения консультации пришлите выписку нам на мэил lechenievisraile@gmail.com WhatsUp/Viber +972504800552

За последнее десятилетие вошли в использование передовые препараты базального инсулина – Лантос, а позже – Левемир, которые не вызывают пиковых значений инсулина и снижают риск гипогликемии. В последние годы развитие в этой области продвинулось дальше с появлением базального инсулина нового поколения с замедленным поглощением.

Одна инъекция препаратов нового поколения действует в течение более 24 часов, а для некоторых пациентов даже 36 часов, как правило без необходимости дополнительных инъекций.

Таким образом они становятся проще для применения и соблюдения режима приема пациентами. Кроме того, лечение этими препаратами обеспечивает еще меньший риск гипогликемии по сравнению с Лантосом и Левемиром из-за медленного поглощения организмом, и меньше способствует ожирению.

«Сегодняшние исследования показывают, что новое поколение базального инсулина снижает опасность гипогликемии в течение ночи и уменьшает риск развития ожирения по сравнению с Лантосом», — говорит профессор Вайнштейн.

В январе 2016 года было одобрено включение в программу национального медицинского страхования Израиля базального инсулина Треглудек (Tregludec) для пациентов с сахарным диабетом 1 типа, а также более нового поколения инсулина Туджео (Toujeo) на основе белка Лантос более высокой концентрации, который улучшает стабилизацию уровня сахара в крови и значительно снижает риск развития гипогликемии и увеличения веса, а в июне 2016 года он вошел в корзину медицинских услуг для пациентов 18 лет и старше с сахарным диабетом 1 и 2 типа.

Значительная часть врачей и пациентов, как правило, откладывают начало лечения инсулином из-за страха гипогликемии и риска увеличения веса, но по словам профессора Вайнштейна, «этот отказ влечет серьезные последствия и начало приема инсулина лишь на стадии, когда уровень гликозилированного гемоглобина составляет 9,3%, приводит к высокой доли пациентов с осложнениями.

Новые препараты позволят изменить подход к лечению, когда к использованию инсулина переходили только в крайнем случае, после провала всех предыдущих процедур, и начать инсулинотерапию на ранней стадии заболевания».

В настоящее время расширяется новое направление, в котором фармацевтические компании разрабатывают «умный инсулин» — лекарство, содержащее инсулин, который присоединен к другому химическому веществу, которое приводит к его освобождению в организме в ответ на уровень глюкозы в крови: когда уровень сахара в крови поднимается, инсулин выделяется в кровь, а когда сахар в норме, выброс задерживается.

Для получения консультации пришлите выписку нам на мэил lechenievisraile@gmail.com WhatsUp/Viber +972504800552

После исследований на животных, в феврале 2015 года «умный инсулин» вышел на стадию клинических испытаний. Продукт, известный как МК-2640, разработан учеными Массачусетского технологического института и Гарвардского университета, и содержит инсулин, покрытый оболочкой, химический состав которой позволяет высвободить инсулин при повышении уровня глюкозы.

На сегодняшний день исследования подтверждают, что «умный инсулин» продолжает работать и регулировать уровень сахара в крови до 14 часов после инъекции.

Инъекции инсулина

Еще одной областью разработок конкурирующих фармацевтических компаний являются не инъекционные методы. Тем не менее, эти разработки считаются самыми сложными, поскольку включение гормонов в состав обычных пероральных таблеток приводит к их быстрому растворению ферментами в пищеварительной системе.

В последние годы компании работали над изобретением вдыхаемого инсулина, который минует желудочно-кишечный тракт и всасывается в организм через дыхательные пути. В январе 2006 года в Управление по контролю за качеством продуктов и лекарственных препаратов (FDA) был впервые представлен вдыхаемый инсулин (Exubera) в качестве альтернативы введения базального инсулина, но несколько лет спустя его продвижение на рынок было прекращено.

В то же время американские исследователи из Массачусетского технологического института и Бостонской больницы (MGH) работают над созданием особой инсулиновой таблетки, позволяющей обойти ферменты в пищеварительной системе, которые разрушают инсулин.

Таблетка содержит иглы, которые при попадании внутрь освобождаются и вводят инсулин во внутренние ткани живота, попадая в кровь. Исследования на животных показали эффективность абсорбции инсулина таким методом по сравнению с обычными инъекциями, как сообщалось в журнале «Фармацевтическая наука» в феврале 2015 года.

Другие компании платят за разработку инсулиновой таблетки, способной обойти пищеварительную систему, благодаря капсуле, которая защищает инсулин от пищеварительных ферментов, а также обеспечивает достаточное количество инсулина, чтобы привести к снижению уровня сахара в крови. Одним из таких препаратов стал ORMD-0801, израильской фармацевтической компании Oramed Pharmaceuticals, которая в начале 2016 года сообщила о прогрессирующей эффективности снижения уровня сахара в крови в ночное время у людей, страдающих сахарным диабетом 2 типа.

Искусственная поджелудочная железа

За последнее время на рынке появились прорывные технологии в области диабета, в которых инсулин попадает в организм с помощью инсулиновой помпы, которая обеспечивает подачу инсулина в соответствии с уровнем глюкозы через систему, состоящую из насоса, который можно носить на одежде, картриджа с инсулином и трубки, вставленной под кожу.

Эти изобретения привели к разработке искусственной поджелудочной железы, которая могла бы самостоятельно измерять уровень сахара в крови и рассчитывать необходимую дозу инсулина. Такая технология уже разработана несколькими группами исследователей по всему миру и находится в процессе испытаний на людях, но пока на рынке не появилась.

Искусственная поджелудочная железа состоит из трех основных компонентов: инсулиновой помпы, датчика, оценивающего уровень сахара в крови и компьютерной программы, которая обрабатывает данные и подает команды подачи инсулина, когда это необходимо, а также контролирует количество инсулина, вырабатываемого в зависимости от уровня сахара в крови.

Одну из групп составляют эксперты из израильского Детского медицинского центра «Шнайдер». Израильская разработка называется MD Logic и уже проходит испытания на людях. Она состоит из датчика сахара и инсулинового насоса. В 2014 году сообщалось о значительном прогрессе в этой области, когда дети с сахарным диабетом 1 типа в течение трех дней использовали это изобретение у себя дома, сохраняя обычный образ жизни, и полагаясь на искусственную поджелудочную железу для балансировки уровня сахара в крови.

В 2014 году сообщалось о разработках искусственной поджелудочной железы в университете Де Монфор в Лестере, в Англии, где еще не дошли до испытания на людях. Она представляет собой датчик уровня сахара и инсулин в форме твердого геля, помещенного в специальной емкости в брюшную полость. Гель разжижается, когда уровень сахара в крови повышается, а когда уровень падает, снова становится твердым. Таким образом отпадает необходимость внешнего вмешательства и инъекций.

Трансплантация панкреатических клеток

Наряду с разработкой искусственной поджелудочной железы, врачи и ученые работают над методами лечения диабета с помощью биологических тканей. В то время как пересадка поджелудочной железы не воспринимается сегодня в качестве метода лечения диабета, ввиду нехватки органов, высокого риска отторжения и прочих осложнений, в последние годы постепенно набирает обороты трансплантация панкреатических клеток.

Имплантированные клетки поджелудочной железы, которые называются «островками Лангерганса» — это бета-клетки, производящие инсулин, которые получены от здорового донора. Они вводятся в организм без необходимости подвергать пациента сложной операции трансплантации органа. Клетки вводятся в вену и попадая в мелкие кровеносные сосуды, разветвляющиеся от печени, закрепляются там и начинают вырабатывать инсулин, когда это необходимо.

Ранее после трансплантации клеток поджелудочной железы у большинства пациентов (92%) не пропадала необходимость регулярного потребления инсулина, но в 2000 году в Медицинском журнале Новой Англии был опубликован материал о прорыве в этой области, где сообщалось, что семь человек с диабетом 1 типа, подверглись уникальной операции имплантации большого количества бета-клеток, как правило от двух доноров, и получили нестероидные лекарственные средства для предотвращения отторжения, что привело их к возможности жить без инсулина в среднем в течение года.

В последнее десятилетие эта система усовершенствовалась. Есть данные о 571 пациенте с 2011 года, перенесших трансплантацию островков Лангерганса, из которых половина больных в последующие два года после операции были независимы или не требовали дополнительного введения инсулина в течение по крайней мере двух недель подряд.

Для получения консультации пришлите выписку нам на мэил lechenievisraile@gmail.com WhatsUp/Viber +972504800552

Тем не менее, хотя трансплантация островков позволяет увеличивать интервал между принятиями инсулина, большинство реципиентов через какое-то время возвращаются к его постоянному потреблению.

Для лечения диабета методом трансплантации панкреатических островков есть несколько препятствий. Главное из них, кроме нехватки донорских клеток – высокие затраты на лечение (в основном в научно-исследовательских учреждениях), а также потребность в лекарственных средствах, подавляющих иммунную систему, чтобы предотвратить отторжение, что, в свою очередь, приводит к сложным побочным эффектам. В Израиле лечение методом трансплантации панкреатических клеток пока не доступно для пациентов.

Недавно сообщалось о новом прорыве в этой области. Израильские ученые из Бета-O2 разработали продукт под названием BetaAir, который на самом деле является биологическим заменителем искусственной поджелудочной железы — бета-клетки поджелудочной железы, полученные от человека или животного, помещены в капсулы, которая защищает их от нападения со стороны иммунной системы.

Резервуар имплантируется в брюшную полость и не требует в применения иммунодепресантов. Продукт пересажен определенному количеству больных и по состоянию на июнь 2016 является первым этапом испытаний на людях.

В то же время, для того, чтобы урегулировать ситуацию нехватки донорского материала, исследователи из Калифорнийского университета в январе 2016 года в журнале Nature сообщили, что им удалось получить бета-клетки из стволовых клеток, полученных из фибробластов — клеток соединительной ткани в поджелудочной железе, которые доступны у многих.

Открытие позволяет повысить производство большого количества бета-клеток, которые в будущем могут сделать лечение трансплантацией панкреатических клеток более доступным.

В медицинском сообществе большие надежды также возлагаются на стволовые клетки, которые могут стать средством для лечения диабета 1 типа путем превращения в бета-клетки поджелудочной железы. Американские исследователи из Массачусетского технологического института и Гарвардского университета в январе 2016 года в журнале Nature Medicine сообщили о трансплантации эмбриональных стволовых клеток, покрытых веществом, которое защищает их от отторжения, и введенных в брюшную полость крыс с аналогом диабета 1 типа.

В течение 174 дней, до окончания исследования, запрограммированные клетки начали вырабатывать инсулин без необходимости внешнего вмешательства. Эксперимент также показал отсутствие отторжения новых клеток, что до сих пор было серьезным препятствием для развития исследований в области стволовых клеток в лечении диабета.